El fármaco denominado "Denosumab" será próximamente comercializado en España tras ser aprobado en Estados Unidos y Europa
La Agencia Española del Medicamento acaba de aprobar el medicamento llamado Denosumab como
arma terapéutica para la osteoporosis en mujeres
posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas óseas espontáneas, tal como ya
hicieron la FDA de Estados Unidos en Junio de 2010 y la Comisión Europea el pasado
mes de julio. El fármaco será
comercializado próximamente en España con el nombre de Prolia o Xgeva.
El medicamento aprobado presenta una serie de beneficios significativos en relación con los que se comercializan actualmente, disminuyendo el número de posibles fracturas, lo que se traducirá en un
importante ahorro económico en cuanto a menores ingresos hospitalarios e
inversiones en prótesis de cadera, además de proporcionarle una
mayor esperanza y calidad de vida.
Qué es la Osteoporosis
La osteoporosis es la pérdida de densidad mineral ósea del esqueleto, haciendo a los huesos más frágiles y susceptibles de romperse, lo que se denominan fracturas. Previo a la aparición de éstas, hay síntomas como dolor o sensibilidad ósea, pérdida de estatura por aplastamiento vertebral, lumbago, dolor de cuello o encorvamiento de la columna. La Organización Mundial de la Salud califica esta enfermedad como “una epidemia intolerable”. En Estados Unidos, la incidencia anual de este tipo de fracturas, está en 1.200.000 de personas, falleciendo por ellas el 20%. Del 80% restante, la mitad necesita de cuidados dependientes, con un coste anual total superior a los 10.000 billones de dólares.
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El doctor Sanz García de León.
Fotografía: Celia Reina
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El traumatólogo del Sanatorio San Francisco de Asís de Madrid,
Dr. Antonio Sanz García de León opina que "nuestra sociedad es cada día
más vieja y, por ello, cada vez más presa de enfermedades crónicas y
degenerativas como lo es la osteoporosis, la enfermedad de los
huesos más común y más frecuente en el sexo femenino, pues aparece en al menos
una de cada cinco mujeres mayores de 50 años. El 50% de ellas, tendrá una
fractura de muñeca, vértebras de la columna, o cadera a lo largo de su vida.
Este nuevo descubrimiento tiene esperanzada a la ciencia médica".
Los resultados de Denosumab
El fármaco ha sido aprobado tras demostrar que reduce el riesgo de fracturas en un 68% de los casos, sin presentar efectos secundarios graves. Para ello, se han llevado a cabo más de 30 estudios con 10.500 pacientes de edades comprendidas entre 60 y 90 años. No solo su efectividad preventiva es alta, sino que su administración es más sencilla en comparación con otros medicamentos similares, al tratarse de una inyección subcutánea semestral.
Un ejemplo de estos 30 estudios es el llamado FREE-DOM
(Evaluación de la Reducción de Fracturas con Denosumab cada 6 meses en Osteoporosis)
que mostró que este nuevo fármaco administrado por
vía subcutánea dos veces al año durante 36 meses redujo el riesgo de fracturas
vertebrales, no vertebrales y de cadera en mujeres con osteoporosis.
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